Apple Watch отримали дозвіл FDA на використання в клінічних дослідженнях фібриляції передсердь

З моменту першої презентації Apple Watch компанія з Купертіно стала більш універсальним пристроєм. Завдяки своєму вражаючому портфоліо функцій він виявився рятівником у кількох випадках. Остання новина полягає в тому, що Apple Watch тепер можна використовувати в клінічних дослідженнях фібриляції передсердь, завдяки новому схваленню FDA. Це дуже хороша новина для Apple після проблем, пов’язаних з патентними правами на пульсоксиметрію, які вплинули на Watch Series 9 і Watch Ultra 2.

Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) схвалило програмне забезпечення для виявлення фібриляції передсердь (AFib) на Apple Watch, і його можна використовувати для клінічних випробувань. Функція історії AFib в Apple Watch є першою цифровою технологією в галузі охорони здоров’я, яка пройшла перевірку в рамках програми FDA “Інструменти для розробки медичних виробів” (MDDT).

Фібриляція передсердь – це аномальний стан серцебиття, який також відомий як аритмія. Функція “Історія фібриляції передсердь” призначена для спостереження за щотижневою оцінкою тягаря фібриляції передсердь до і після використання пристрою серцевої абляції під час клінічного дослідження.

Функція “Історія AFib” в Apple Watch регулярно перевіряє серцевий ритм користувача на наявність ознак фібриляції передсердь. Після тижневої перевірки вона оцінює, як часто ваше серце билося нерегулярно під час носіння Apple Watch. Програмне забезпечення для виявлення фібриляції передсердь також призначене для використання в якості біомаркерного тесту, що допомагає отримати оцінку тягаря фібриляції передсердь як вторинної кінцевої точки ефективності в клінічних дослідженнях для оцінки безпеки та ефективності пристроїв для серцевої абляції. Це важливі новітні пристрої, які можуть значно зменшити тягар фібриляції передсердь для пацієнтів.

Зазначається, що фібриляцію передсердь можна виявити кількома традиційними методами, включаючи використання ЕКГ або навіть домашнього монітора артеріального тиску. Існують також деякі розумні пристрої, що носяться, окрім Apple Watch, які здатні виявляти фібриляцію передсердь.

[🔗Джерело: Gizmochina]